美国食品药品监督办理局(FDA)已暂停一切针对婴幼儿的RSV疫苗临床实验,包含Moderna的两项未揭露研讨,因在候选疫苗mRNA-1345和mRNA-1365中观察到重症下呼吸道感染病例的不平衡。特别是mRNA-1345因婴儿安全性问题已于9月被停止。
在承受mRNA-1365疫苗的婴儿中,RSV感染率和严峻病例高于对照组。此音讯导致Moderna股价大跌约9%。FDA正在咨询外部专家评论这些安全问题是不是广泛适用于其他RSV候选疫苗。一起,CDC更新了对老年人的RSV疫苗引荐,着重对75岁以上及60至74岁高危险人群的适用性,并引荐运用单克隆抗体Nirsevimab防备婴儿和幼儿的严峻RSV疾病。
赛诺菲宣告,其开发的两款流感-新冠联合疫苗取得了美国食品药品办理局(FDA)的快速通道承认,旨在防备50岁及以上人群感染流感和新冠肺炎。这两款候选疫苗分别为NCT06695117和NCT06695130,它们结合了已取得答应和授权的流感疫苗以及诺瓦瓦克斯的新冠疫苗。这一承认有助于加快这两款联合疫苗的研制和审评进程。
万泰生物的全球创始戊肝疫苗在美国进行的I期临床实验已完结,该实验由美国国立卫生研讨院(NIH)赞助并担任安排施行。
2022年6月,万泰生物收到了I期临床实验的医学陈述,多个方面数据显现该疫苗在美国人群中展现出杰出的安全性和免疫原性。后续的临床实验开展还需万泰生物与NIH一起承认。这一成果为戊肝疫苗的进一步研制和使用供给了活跃的数据支撑。
康华生物在回应投资者关于艾美疫苗提交上市注册预请求的无血清迭代狂犬疫苗及其对公司产品影响的发问时表明,其冻干人用狂犬疫苗(人体二倍细胞)运用人二倍体细胞作为培育基质,具有无动物源细胞残留DNA和蛋白、安全性高、免疫原性好以及维护坚持的时间长等优势。康华生物着重,这些特性使得其狂犬疫苗在商场上具有竞争力。
万泰生物,一家在生物确诊试剂与疫苗研制范畴具有强壮研制实力的高新技能企业,宣告将展开九价HPV疫苗针对男性人群的临床实验,这一决议计划遭到前首富钟睒睒持股的影响。
HPV疫苗关于防备宫颈癌等恶性肿瘤至关重要,而男性HPV疫苗商场因健康认识进步而渐渐的变成为新的增加点。万泰生物的九价HPV疫苗能防备多种HPV类型,对下降相关疾病发病率具有重大意义。公司在生物技能和医疗健康范畴的开展,加之对社会职责的注重,使其在疫苗研制和生物确诊试剂方面取得明显成果。跟着男性HPV疫苗商场的拓宽,万泰生物有望完成新的增加。
江西省药监局与省疾控局联合发布《关于进一步标准疫苗托付贮存配送办理的告诉》,从资历要求、全程追溯、才能评价、首营材料电子化四个方面标准疫苗托付贮存配送行为。
《告诉》规则,自2025年1月1日起,不合格的企业将不予存案。要求受托企业履行全程电子追溯准则,实时收集疫苗数据,保证疫苗全进程可追溯、可核对。疫苗上市答应持有人和出产企业在托付前有必要全面评价受托企业的质量保证和危险办理才能,并签定托付协议。鼓舞企业电子化交流与办理首营材料,疾控组织可直接查询疫苗储运进程中的温湿度信息。
77位诺贝尔奖得主签署了一封揭露信,对立美国中选总统特朗普提名的小罗伯特·弗朗西斯·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)出任美国卫生与大众服务部(HHS)部长。
这些来自不同学科范畴的诺奖得主以为,小肯尼迪的就任可能会危及大众健康并损坏美国在全球健康科学范畴的领导地位。小肯尼迪因其反疫苗态度而出名,曾揭露表明对立接种疫苗,并宣称疫苗不安全、无效,甚至会导致自闭症。该提名需求取得参议院大都议员的赞同。
也门现在正面对严峻的霍乱疫情,累计病例已挨近22万例。为操控疫情,也门政府联合世界卫生安排和联合国儿童基金会在多地启动了霍乱疫苗接种举动。亚丁市病例数已达4万例,医疗中心面对巨大压力。
此次疫苗接种举动触及约7000名医务人员,经过固定点和活动小组方法逐户接种,方针人群为387.4万人,掩盖1岁以上全年龄段。此外,应对办法还包含供给确诊测验、静脉输液、口服液和消毒氯片等根本医疗服务,以堵截疫情传达途径。
基孔肯雅病毒病在曩昔十年中成为被忽视的虫媒病毒性疾病之一。2024年美洲区域承认感染人数超41.2万,虽然逝世人数不多,但可能会引起长时间关节痛苦和残疾。Valneva SE公司的IXCHIQ®疫苗已在美国取得FDA同意,并在全球多国上市。
3期临床实验显现,96%的参与者在接种三年后仍坚持高抗体滴度,远超血清反响阈值,证明其长时间维护作用。美国CDC主张前往基孔肯雅盛行区的世界旅行者提早咨询疫苗专家。
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